近日，天津市科技局正式公示2026年天津市科技服務(wù)業(yè)研發(fā)專項(xiàng)擬立項(xiàng)清單。有濟(jì)（天津）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“有濟(jì)醫(yī)藥”）申報(bào)的“用于腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的耐藥人源異種移植模型（PDX/PDO/CDX）及轉(zhuǎn)化研究平臺(tái)建設(shè)”項(xiàng)目成功入選。

這一項(xiàng)目的獲批，是對(duì)有濟(jì)醫(yī)藥在腫瘤創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)領(lǐng)域技術(shù)積累與平臺(tái)能力的又一次權(quán)威認(rèn)可，標(biāo)志著平臺(tái)建設(shè)獲得了省級(jí)政府的專項(xiàng)支持，進(jìn)一步推動(dòng)有濟(jì)醫(yī)藥為腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供更規(guī)范、高效的臨床前及臨床評(píng)價(jià)服務(wù)，加快藥物從研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，賦能生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

精準(zhǔn)聚焦：破解腫瘤創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化核心痛點(diǎn)

腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)長(zhǎng)期面臨臨床前模型與臨床療效相關(guān)性不足的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)細(xì)胞系模型（CDX）雖應(yīng)用廣泛，但經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期體外傳代后已與原始腫瘤存在顯著差異，難以真實(shí)反映藥物在患者體內(nèi)的療效。而患者來(lái)源的異種移植模型（PDX）和患者來(lái)源的類器官模型（PDO），因其保留了原始腫瘤的異質(zhì)性與分子特征，被視為連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的核心橋梁。

有濟(jì)醫(yī)藥腫瘤藥效及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)已建立了包含PDX、PDO和CDX在內(nèi)的生物樣本活庫(kù)，覆蓋多種耐藥及特殊靶點(diǎn)模型，可穩(wěn)定構(gòu)建各類免疫重建體內(nèi)外模型。平臺(tái)配備MSD、FACS、小動(dòng)物成像分析、SPR、LC-MS等先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)，可以支持從體外、體內(nèi)藥理評(píng)價(jià)到智能生信分析的全鏈條腫瘤創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，同時(shí)結(jié)合凱萊英集團(tuán)GXP一站式服務(wù)的優(yōu)勢(shì)，可開(kāi)展腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究中的co-clinical trial、mouse trial IIT研究，為腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)提供從PCC到臨床階段的一體化藥效評(píng)價(jià)解決方案。

目前，該平臺(tái)已經(jīng)建成了各類抗腫瘤藥物耐藥的多個(gè)PDX、PDO模型，包括氟澤雷塞（Kras抑制劑）、德曲妥珠單抗、蘆康沙妥珠單抗等創(chuàng)新藥物的耐藥模型。已經(jīng)在抗腫瘤小分子，多肽，抗體等生物藥，CAR-T/NK/ CAR-NK/TILs和溶瘤病毒等細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品，ADC/PDC/ApDC等偶聯(lián)藥物、創(chuàng)新性載體遞送的siRNA,ASO,Apt等核酸藥物的臨床前藥理藥效學(xué)研究中積累了豐富的早期驗(yàn)證和IND申報(bào)的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

圖  耐藥模型的分析和轉(zhuǎn)化研究路徑

有濟(jì)醫(yī)藥將以此次專項(xiàng)立項(xiàng)為契機(jī)，持續(xù)推進(jìn)用于腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的模型及轉(zhuǎn)化研究平臺(tái)建設(shè)，助力解決腫瘤創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化脫節(jié)的行業(yè)痛點(diǎn)，為國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供更專業(yè)可靠的CRO服務(wù)支持，加速優(yōu)質(zhì)候選藥物進(jìn)入臨床研究的進(jìn)程，助力我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。